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首頁 >新聞中心SQP驗廠審核關(guān)注重點
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第1部分-管理層的支持和持續(xù)改善
評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支持和投入的程度。
|第2部分-風(fēng)險管理體系
公司應(yīng)制定聲并實施有關(guān)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的管理體系。（采用基本的風(fēng)險評估原則）
?法律和安全要求一公司必須了解現(xiàn)行的立法、產(chǎn)品標準、操作規(guī)范和科學(xué)或技術(shù)的最新發(fā)展，因為這些可能對產(chǎn)品和包裝在目標國銷售時而臨的風(fēng)險產(chǎn)生影響。
?風(fēng)險評估-公司應(yīng)基于“系統(tǒng)化、綜介性、徹底的、全而實施和維護的風(fēng)險評估體系，制定產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的管理計劃。
?風(fēng)險評估驗證-公司應(yīng)委托有資質(zhì)的人員進行風(fēng)險計估的驗證。
|第3部分-質(zhì)量管理體系
公司應(yīng)制定并實施有效的質(zhì)量管理體系，涵蓋以下內(nèi)容：
?政策聲明
?文件管控-對涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)最管理的所有文件、記求和數(shù)粥進行妥善保存和管理
?記錄管理
?規(guī)格
?職責(zé)和負責(zé)人-對組織構(gòu)架進行清晰界定，助制定相關(guān)文件
?內(nèi)部市核
?采購、供應(yīng)商和分包商的核準和表現(xiàn)監(jiān)督
?客戶產(chǎn)權(quán)-應(yīng)對歸客戶所有的產(chǎn)權(quán)（包括知識產(chǎn)權(quán)〕進行管控
?整改和預(yù)防措施一對產(chǎn)品不合格或違反標準、規(guī)格和步驟的原閃進行記錄、調(diào)招、分析和糾正的程序
?查詢和追溯一查詢和追溯產(chǎn)品信息和批次的系統(tǒng)，包括生產(chǎn)流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等（從收到材料到發(fā)貨）
?事故、產(chǎn)品撤架和召回一有效甘理產(chǎn)品撤架和產(chǎn)品召回程序的計劃和體系
?業(yè)務(wù)連貫性策略-制定有效連續(xù)性策略和程序，在發(fā)生重大事件／危機時，確保業(yè)務(wù)和經(jīng)營不受干擾
?以客戶為中心
?投訴處理
|第4部分-場地和設(shè)備管理
必須對生產(chǎn)場地和設(shè)各進行妥善維護和管理，以防止或最大限度地降低污染，確保生產(chǎn)出安全合法的成品。管理的范圍包括：
?生產(chǎn)場地和周邊
?工廠布局生產(chǎn)、鉆流程和隔離
?員工設(shè)施-例如：設(shè)施的設(shè)計和操作必須可以充分降低產(chǎn)品受污染的所有風(fēng)險
?潔潔和衛(wèi)生操作
?廢物和廢物處置一廢棄材料的收集、筷理和處置
?病蟲害防治一最大限度控制和降低摘蟲害污染
|第5部分-產(chǎn)品控制
企業(yè)應(yīng)證明對產(chǎn)品實施有效的控制，確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)從?？刂频膬?nèi)容包括：
?參照樣品（生產(chǎn)前和生產(chǎn)中）-制定并實施參照樣品的選擇、處理、儲存、核準和使川程序
?化學(xué)品控制-應(yīng)根據(jù)銷售國/或生產(chǎn)國的法規(guī)，對產(chǎn)品生產(chǎn)或加工過程中使用的產(chǎn)品和化學(xué)品的化學(xué)成份進行鑒別、監(jiān)督和記錄
?產(chǎn)品包裝材料
?不合格材料的樸制一應(yīng)對不介格的材料、部件和產(chǎn)品進行潔楚地鑒別、標注、清點數(shù)談、調(diào)查和記錄?特殊處理一應(yīng)制定；}‘實施對特殊材料進行處理的要求和規(guī)范
?產(chǎn)品運輸、儲存和分俏
?庫存管理和產(chǎn)品發(fā)送-制定并實施嚴格的程序，只有在符合所有既定程序的情況下，才能發(fā)送成品
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