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BRC IOP包材標(biāo)準(zhǔn)中危害分析管理系統(tǒng)要求有哪些？
應(yīng)制定正式的危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，以確保涉及產(chǎn)品安全及產(chǎn)品完整性的所有危害都得以標(biāo)識(shí)，并建立合適的控制措施。
一、危害分析管理系統(tǒng)
應(yīng)制定正式的危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，以確保涉及產(chǎn)品安全及產(chǎn)品完整性的所有危害都得以標(biāo)識(shí)，并建立合適的控制措施
1.危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)
危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)由主要管理負(fù)責(zé)，應(yīng)通過(guò)公司的文件管理系統(tǒng)執(zhí)行
1）危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)由各專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行改善、評(píng)審、管理。當(dāng)公司內(nèi)部沒有適當(dāng)?shù)膶＜視r(shí)，應(yīng)尋求外部專家去發(fā)展及評(píng)審危害和風(fēng)險(xiǎn)分析管理系統(tǒng)，盡管如此，每日管理仍然是公司的責(zé)任。
2）這個(gè)各專業(yè)的團(tuán)隊(duì)清晰指定一個(gè)負(fù)責(zé)人，他應(yīng)受過(guò)危害分析與風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)培訓(xùn)并有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3）這個(gè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)被合適的培訓(xùn)，并當(dāng)工廠或顧客要求發(fā)生變化時(shí)保持更新。
2.危害及風(fēng)險(xiǎn)分析
公司應(yīng)建立危害和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)以保證所有危害到產(chǎn)品安全和完整的因素可識(shí)別和建立適當(dāng)?shù)目刂啤?/span>
1）危害及風(fēng)險(xiǎn)分析的范圍要被清晰地定義并且要覆蓋所有的產(chǎn)品和證書包含的過(guò)程范圍
2）危害及風(fēng)險(xiǎn)分析小組要重視：
公司應(yīng)充分考慮已知、潛在的危害及與加工過(guò)程和原料有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)包括倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)過(guò)程中的存貯區(qū)域。
恰當(dāng)?shù)牟僮饕?guī)程和可識(shí)別的指引
法律的要求
3）要有完整的產(chǎn)品描述，要包括所有與產(chǎn)品安全和合法性相關(guān)信息，需包括以下指引：
構(gòu)成：原料、墨水、光油、涂層和其他物質(zhì)
原始物料包括回收再用的物料
產(chǎn)品的可能用途；如：直接與食品接觸、物理和化學(xué)環(huán)境
4）每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品組或過(guò)程要有流程圖，這要包括每個(gè)與原料接收相關(guān)的給客戶的急件。
這些流程要形成指引，如下
圖片的接收和批準(zhǔn)
原料的接受和準(zhǔn)備：如添加劑、墨水、粘合劑
每個(gè)生產(chǎn)步驟
重工和消費(fèi)者回收物料的使用
任何外包
客戶退貨
這些過(guò)程的準(zhǔn)確度要得到危害及風(fēng)險(xiǎn)分析小組的核實(shí)
5）危害及風(fēng)險(xiǎn)分析小組要定義記錄所有在相關(guān)步驟潛在的危害，產(chǎn)品的危害及風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)考慮微生物、外來(lái)特質(zhì)和化學(xué)的污染（如：污物、臭味、成分轉(zhuǎn)移）、由回收物料導(dǎo)致的潛在問題、合法性及嚴(yán)重危害消費(fèi)者安全的缺陷，只要這些危害會(huì)對(duì)產(chǎn)品功能的完整性及最終消費(fèi)者要求的產(chǎn)品產(chǎn)生沖擊。
6）危害及風(fēng)險(xiǎn)分析小組要識(shí)別、控制測(cè)量器具防止、消除或降低危害至可接受水平，確認(rèn)和執(zhí)行控制及監(jiān)控制程序，包括清晰定義針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)水平合適的界限。
7）每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)都要控制，而非由一個(gè)事先規(guī)劃來(lái)控制，控制點(diǎn)要被復(fù)核并定義出臨界點(diǎn)。這個(gè)過(guò)程要包括基于事件的可能性和結(jié)果的嚴(yán)重性的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)估。關(guān)鍵控制是那些需要預(yù)防、消除或減少產(chǎn)品安全或合法性風(fēng)險(xiǎn)的可接受水平。
在控制的情況下，關(guān)鍵點(diǎn)和控制點(diǎn)可通過(guò)一個(gè)先決條件程序?qū)崿F(xiàn)，應(yīng)制定一個(gè)程序，充分說(shuō)明有效地控制已識(shí)別的危害。
8）識(shí)別及記錄每一個(gè)加工步驟可能失效的危害及控制要求，關(guān)鍵控制點(diǎn)要可測(cè)量并納入規(guī)定并進(jìn)行記錄。當(dāng)設(shè)置相關(guān)限定時(shí)要把法律考慮在內(nèi)。
9）建立為保持過(guò)程控制所需的程序及記錄的文件，在內(nèi)審的時(shí)候與關(guān)鍵點(diǎn)相關(guān)的程序要包含在內(nèi)。
10）建立當(dāng)監(jiān)控表明控制失效時(shí)的糾正行動(dòng)，并將其文件化。其中要包含在未確定產(chǎn)品是安全的之前不可放過(guò)有潛在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的規(guī)定（3.3）。
11）至少每年一次或過(guò)程發(fā)生變化時(shí)對(duì)危害及風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)進(jìn)行一次評(píng)審，這些危害和風(fēng)險(xiǎn)可能包含以下的內(nèi)容的檢討：抱怨、產(chǎn)品失效、召回、產(chǎn)品撤架、內(nèi)部審核及第三方審核的結(jié)果。
3.危害及風(fēng)險(xiǎn)分析管理的前提條件
1）危害及風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)通過(guò)陳述的先決條件的執(zhí)行來(lái)支持。危害及風(fēng)險(xiǎn)分析可能表明部分的這此要求是不適用的，這種情況應(yīng)形成文件和關(guān)注并在審核中作為免除計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，同意或拒絕應(yīng)這一免除計(jì)劃應(yīng)記錄在審核員的報(bào)告中。
2）公司應(yīng)保持評(píng)審本標(biāo)準(zhǔn)赫免的記錄并在之后的審核中提供評(píng)審的書面證明。
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